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ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證咨詢

IS013485中文叫”醫(yī)療器械質量管理體系”，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按IS09000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此IS0組織頒布了IS013485:1996版標準(Y/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質里達到安...

ISO13485認證的適用范圍

1.一般性的醫(yī)療器械。2.主動植入式醫(yī)療器械(activeimplantablemedicaldevice)以醫(yī)療或外科方式，將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或借醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。3.主動式醫(yī)療器械(activemedicaldevice)不能僅藉由人體或重力...

實行IS022000的益處

實行IS022000的益處:(1)可以與貿易伙伴進行有組織的、有針對性的溝通;(2)在組織內部及食品鏈中實現資源利用最優(yōu)化;(3)改善文獻資源管理;(4)加強計劃性，減少過程后的檢驗;(5)更加有效和動態(tài)的進行食品安全風險控制;(6)所有的控制措施都將進行風險分析;(7)對必備方案進行系統化管理;(...

AAA誠信認證

AAA信用評級認證是由國家認監(jiān)會備案的認證機構，依據國標GB/T23794-2015《企業(yè)信用評價指標》，所出具的企業(yè)信用等級證書，證書可在國家認監(jiān)委公示、查詢，是較為權威的企業(yè)信用等級證書。企業(yè)信用評級是評級機構按照一定的方法和程序在由商務部、國資委聯合推行的行業(yè)信用等級評價工作，是由專業(yè)的對企業(yè)...

AAA認證的作用

關于由國家商務部授權頒發(fā)的AAA證書的作用：1、幫助企業(yè)樹立良好的社會形象企業(yè)主動參與信用認證，是自覺接受社會監(jiān)督，勇于承擔責任、義務的承諾和宣示。這些企業(yè)普遍對內具有號召力和凝聚力，對外擁有廣泛的人脈資源和良好的社會形象。2、開拓市場，吸引潛在客戶企業(yè)具備AAA級誠信認證，有利于吸引投資，有利于增...

誠信認證

誠信認證是指由獨立第三方、權威的機構，按照獨立、公正、客觀的原則，采用科學的方法和合理規(guī)范的程序，經過行業(yè)專家的權威論證，從商務信用角度對電子商務經營主體進行真實性審查、信用狀況評價、信用行為巡查等全方面的第三方信用服務，并以簡明的符號和數字表示出來，給消費者、合作伙伴、交易對象和政府管理部門等機構...